Per 1 februari 2026 is het mogelijk om een wijzigingsverzoek in te dienen op een bestaand 2.8 besluit voor grootschalige werkzaamheden op MI-I en MI-II. Dit betekent dat bij wijzigingen of aanpassingen, zoals een nieuw ggo of een aanpassing in de procesinstallatie (bijvoorbeeld het volume), niet langer een volledig nieuwe aanvraag hoeft te worden ingediend.
Aanleiding en achtergrond
Tot nu toe was het niet mogelijk om een 2.8 besluit voor grootschalige werkzaamheden op MI-I en MI-II te wijzigen of aan te vullen. Dit leverde in de praktijk vertragingen en extra administratieve lasten op, omdat voor iedere wijziging een nieuwe aanvraag moest worden ingediend. Tijdens een gezamenlijke bijeenkomst in mei 2025 met BVF-en (biologischeveiligheidsfunctionarissen ), die toezien op ggo-werkzaamheden op industriële/grote schaal, en georganiseerd door het Ministerie van IenW (infrastructuur en waterstaat ), is het belang van meer flexibiliteit in de regelgeving en procedures benadrukt. Deze bijeenkomst vond plaats in het kader van het project ‘Regulatoire vragen over de industriële biotechnologie’ (Ameco, 2025). Als eerste stap naar meer flexibiliteit heeft Bureau GGO (genetisch gemodificeerd organisme ) de mogelijkheid geïntroduceerd om bestaande 2.8 besluiten te wijzigen of aan te vullen.
Vernieuwd IG formulier
Bij deze wijziging hoort een nieuwe versie van het aanvraagformulier ‘Ingeperkt gebruik (IG) voor grootschalige werkzaamheden op MI-I en MI-II’. In dit formulier kunt u nu aangeven of u een bestaand dossier wilt wijzigen. Tevens dient u te vermelden onder welke kennisgeving de aanvullende of gewijzigde activiteiten worden bijgeschreven. Dit formulier kunt u vinden onder 'IG-downloads' op de website.
Wat verandert er in de procedure?
In de oude situatie ontving u het 2.8 besluit samen met de ontvangstbevestiging van de kennisgeving en, bij een nieuwe MI-II kennisgeving, de 2.17 beschikking (beschikking inzake toestemming).
In de nieuwe situatie ontvangt u eerst het 2.8 besluit, dat alleen het inperkingsniveau in combinatie met de categorie van fysische inperking toekent. Vervolgens dient u de beschreven MI-I activiteiten bij te schrijven in uw verslag risicobeoordeling van een relevante kennisgeving van niveau I of u ontvangt binnen enkele dagen de ontvangstbevestiging op de kennisgeving. Bij een nieuwe MI-II kennisgeving ontvangt u binnen enkele dagen de 2.17 beschikking.
Met deze aanpassing wordt het aanvraagproces voor grootschalige productiewerkzaamheden vereenvoudigd en versneld.
Deze wijziging is niet van toepassing op de MI-III procedure; deze procedure blijft ongewijzigd.
Op de website van Bureau GGO kunt u stap voor stap de procedure wijzigingsverzoek bestaand 2.8 besluit voor werkzaamheden op MI-I en MI-II nalezen.
Download direct rapport
Ameco (2025). Regulatoire vragen over industriële Biotechnologie.