Op onze website zijn recent verschillende onderdelen vernieuwd en uitgebreid. Deze wijzigingen bieden u extra ondersteuning bij het uitvoeren van een risicobeoordeling en bieden informatie over het afsluiten van oude dossiers.
Nieuwe toelichtingen bij bijlage 5 van de Regeling ggo
Bij het uitvoeren van een risicobeoordeling voor ingeperkt gebruik volgens bijlage 5 van de Regeling ggo kunnen onze hulpmiddelen waardevolle ondersteuning bieden. Wij herzien regelmatig de toelichtingen op onze website, bijvoorbeeld naar aanleiding van voortschrijdend inzicht, nieuwe ontwikkelingen en op basis van de informatiebehoefte van onze gebruikers. We hebben onlangs twee nieuwe toelichtingen toegevoegd:
- Brede omschrijving van de karakteristieken van het ggo. In deze toelichting wordt uitgelegd hoe u de karakteristieken van een ggo breder kunt omschrijven in uw aanvraag. Dit kan bijvoorbeeld helpen om informatie vertrouwelijk te houden of om te voorkomen dat u bij elk nieuw ggo een wijziging van uw kennisgeving moet indienen. U vindt deze informatie op de webpagina 'Toelichtingen'.
- Inschaling van werkzaamheden met (gg-)bacteriofagen. Er is een toenemende belangstelling voor het gebruik van (gg-)bacteriofagen in bijvoorbeeld onderzoek naar nieuwe therapieën. In de nieuwe toelichting wordt beschreven hoe u werkzaamheden met (gg)-bacteriofagen in kunt schalen volgens de Regeling ggo. U vindt deze informatie op de webpagina 'Toelichtingen'.
Wij raden u aan de toelichtingen te gebruiken als hulpmiddel bij het uitvoeren van een risicobeoordeling of wanneer u extra uitleg of interpretatie nodig heeft van veel gebruikte termen in bijlage 5.
Update informatie over het beëindigen van werkzaamheden
Daarnaast is er informatie over het beëindigen van werkzaamheden met ggo’s toegevoegd. Een kennisgeving of vergunning is in principe onbeperkt geldig. Wanneer u echter geen gebruik meer maakt van u kennisgeving of vergunning, kunt u deze afmelden bij Bureau ggo. Na de afmelding hoeft u geen vijfjaarlijkse herbeoordeling meer uit te voeren. Voordat u de beëindiging van de werkzaamheden kunt melden, moeten alle ggo’s vernietigd zijn, ook opgeslagen materialen. Wij hebben deze informatie en de stappen die u moet volgen om een kennisgeving of vergunning te beëindigen toegevoegd aan de betreffende procedure pagina’s. Daarnaast is er een instructie op de FAQ-pagina beschikbaar gesteld.
Update nieuwsbericht: ‘Activiteiten met genetisch gemodificeerde (gg-)SARS-CoV-2-virussen op niveau II’
In mei van dit jaar hebben wij al bericht over de inschaling van activiteiten met (gg-)SARS-CoV-2-virussen op niveau II. Wij willen u erop attenderen dat de COGEM (commissie genetische modificatie ) recent een aanvullend advies (CGM/250918-01) heeft uitgebracht over het herhaaldelijk passeren van deze virussen in geïmmortaliseerde cellen op ML-II.